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產(chǎn)品描述
藥品穩定性試驗箱是用來(lái)對藥品失效評測所需長(cháng)時(shí)間穩定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長(cháng)期試驗、高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩定性試驗理想選擇方案。
藥品穩定性試驗箱用于制藥業(yè)，醫學(xué)，生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(cháng)期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標準，是制藥行業(yè)的穩定性試驗系統領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。嚴格按照2000版藥典物品穩定性試驗指導原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。
【參照標準為】
高濕試驗: 25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或 25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/ 10天
加速試驗：40℃±2.0℃ 75%R.H±5%R.H 或 30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/ 180天
長(cháng)期試驗：25℃±2.0℃ 65%R.H±5%R.H/ 365天
包裝在半透性容器中的藥物制劑:
加速試驗：低濕試驗：40℃±2℃/ 25%RH±2%RH （大輸液等特殊藥類(lèi)）
長(cháng)期試驗：25℃±2℃/ 40%±5%RH 或者30℃±2℃ / 35%±5%
光照試驗：4500LX±500LX /10天
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型 號 |
PD/YPS--50L |
PD/YPS--100L |
PD/YPS--150L |
PD/YPS--225L |
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工作室尺寸 |
300*350*450 |
400*450*550 |
500*500*600 |
500*600*750 |
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外形尺寸 |
1220*600*1520 |
1300*700*1620 |
1400*750*1750 |
1400*830*1800 |
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型 號 |
PD/YPS--408L |
PD/YPS--500L |
PD/YPS--800L |
PD/YPS--010L |
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工作室尺寸 |
600*800*850 |
700*800*900 |
800*1000*1000 |
1000*1000*1000 |
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外形尺寸 |
1480*1050*1950 |
1580*1050*2000 |
1700*1230*2120 |
1900*1230*2120 |
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性 能 指 標 |
溫度范圍 |
0℃～70℃ |
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濕度范圍 |
30～98%R·H |
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溫度波動(dòng)度 |
≤±0.5 ℃ |
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溫度均勻度 |
≤2 ℃ |
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濕度偏差 |
±2%R.H |
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升溫時(shí)間 |
2～3℃/min |
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降溫時(shí)間 |
0.7～1℃/min |
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溫度控制方式 |
冷熱平衡（BTC方式） |
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定時(shí)功能 |
1～9999（S、M、H）可調 |
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溫度運行控制系統 |
控制器 |
采用日本原裝進(jìn)口TH1800，中英文液晶顯示LCD觸摸式面板，畫(huà)面對談式輸入數據, 溫濕度同時(shí)可程控,背光燈17段可 調，曲線(xiàn)顯示，設定值/顯示值曲線(xiàn)?？煞謩e顯示多種警報，故障發(fā)生時(shí)可通過(guò)屏幕顯示故障，消除故障，消除誤操作。多組PID控制機能，精密監控功能，且以數據形式顯示于屏幕上。實(shí)時(shí)監控（監控控制器實(shí)時(shí)數據，信號點(diǎn)狀態(tài)，實(shí)際輸出狀態(tài)） |
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精度范圍 |
設定精度：溫度0.1℃，指示精度：溫度0.1℃ |
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記錄裝置 |
可選配記錄儀 |
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溫濕度傳感器 |
鉑金電阻 PT100Ω/MV |
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加熱系統 |
全獨立系統，鎳鉻合金電加熱式加熱器 |
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循環(huán)系統 |
耐溫低噪音空調型電機.多葉式離心風(fēng)輪 |
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加濕系統 |
外置隔離式，全不銹鋼鍋爐式淺表面蒸發(fā)式加濕器 |
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除濕系統 |
采用蒸發(fā)器盤(pán)管露點(diǎn)溫度層流接觸式加濕器 |
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供水系統 |
加濕供水采用自動(dòng)控制且可回收余水，節水降耗 |
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制冷系統 |
電磁閥/電器 |
卡士妥 / 施耐德 和 歐姆龍 |
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干燥過(guò)濾器 |
丹佛斯 |
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膨脹閥 |
美國艾高” |
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制冷壓縮機 |
進(jìn)口全封閉壓縮機(法國泰康) |
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制冷方式 |
機械式單級壓縮制冷（風(fēng)冷）； |
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產(chǎn)品材料 |
外箱材質(zhì) |
1. 優(yōu)質(zhì)碳素鋼板.磷化靜電噴塑處理。 2. SUS304不銹鋼霧面線(xiàn)條發(fā)紋處理。（2種可選） |
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內箱材質(zhì) |
SUS304不銹鋼優(yōu)質(zhì)光板 |
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保溫材質(zhì) |
聚氨酯硬質(zhì)發(fā)泡、超細玻璃纖維綿 |
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門(mén)框隔熱 |
雙層耐高低溫老化硅橡膠門(mén)密封條 |
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觀(guān)測視窗 |
照明燈保持箱內明亮，且利用發(fā)熱體內嵌式鋼化玻璃，隨時(shí)清晰的觀(guān)測箱內狀況。 觀(guān)測視窗尺寸：200*300或360*510（根據設備大小來(lái)決定玻璃的大?。?/span> |
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箱體腳輪 |
機器底部采用高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪 |
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標準配置 |
試品架2個(gè)、測試引線(xiàn)孔φ50mm1個(gè) （可根據要求開(kāi)孔） |
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安全保護 |
漏電、短路、超溫、電機過(guò)熱、壓縮機超壓、過(guò)載、過(guò)電流保護 |
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電源電壓 |
AC220V±10% 50Hz / AC380V±10% 50Hz |
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使用環(huán)境溫度 |
5~+35℃ |
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未找到相應參數組，請于后臺屬性模板中添加
上一個(gè)
無(wú)
下一個(gè)
無(wú)
